A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do prazo de validade das vacinas monovalentes da Pfizer contra a Covid-19, para 18 meses. A agência cita que a ampliação se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de hoje e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos.

A aprovação foi baseada em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer e seus resultados demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade da vacina no período adicional ao prazo anteriormente autorizado. Para a administração dos lotes já produzidos e distribuídos no país, mas que estão identificados com o prazo de validade antigo, a empresa foi orientada a solicitar uma autorização excepcional de uso à Anvisa.

Neste pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de saúde e os indivíduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade no momento da sua aplicação. Para as versões bivalentes do imunizante, que contêm cepas específicas da variante Ômicron do vírus causador da Covid-19, não houve alteração do prazo previamente aprovado.

_{Com informações da CNN Brasil}